会员中心

协会简介

更多

中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。

首页 > 信息中心 > 产品服务

近视管理新突破:依视路星趣控镜片获美国FDA上市许可

发布时间:2025/10/08

作者:日照新闻网

 全球近视管理领域迎来一项重要进展。2025年9月25日,依视路陆逊梯卡宣布,其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo审批通道获得美国上市许可。该镜片也成为首个且唯一获美国FDA批准、经临床试验证实可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。

 依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示:“依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。此次获得FDA在美国的上市批准,是我们帮助人们更好地掌控自身健康的重要里程碑。我们将继续致力于通过创新,帮助人们更好地掌控自身眼健康。”

 一项在美国开展的前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验为其效果提供了有力支持。研究数据显示,与单光镜片相比,依视路星趣控®镜片在两年内平均延缓6至12岁儿童近视进展达71%。

 研究显示,全球近视发病率持续上升,儿童青少年近视问题尤为突出。近视不仅影响视力,高度近视更可能增加成年后罹患严重眼部疾病的风险。在此背景下,能够有效延缓近视进展的视觉健康解决方案显得尤为重要。

 这一创新技术的背后,是依视路陆逊梯卡集团在视力健康领域四十多年的持续投入,将前沿科研成果转化为可靠解决方案,此前,依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广星趣控®镜片。在美国市场,依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士,并为当地儿童验配。依视路陆逊梯卡集团致力于在各个品类推动创新,从尖端的眼健康仪器和解决方案,到引领品类发展的智能眼镜,不断突破行业边界,重新定义眼睛所蕴含的无限可能。


协会简介

更多

中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。