近日，国家药品监督管理局批准了西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚异丁烯非球面人工晶状体创新产品注册申请。
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。光焦度范围为+0.5 D～+34.0 D。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市
发布时间：2025/09/30
作者：国家药品监督管理局
近日，国家药品监督管理局批准了西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚异丁烯非球面人工晶状体创新产品注册申请。
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。光焦度范围为+0.5 D～+34.0 D。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
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