近日，全球视力健康领域的领军企业依视路陆逊梯卡EssilorLuxottica宣布，其创新产品Essilor Stellest镜片通过美国FDA的De Novo途径获得市场授权。这款产品成为美国首款、也是目前唯一一款经过临床验证能够有效减缓儿童近视进展的眼镜镜片，标志着近视防控技术的重大进展。

在全球近视问题日益严峻的背景下，Essilor Stellest镜片的面世为众多面临视力困扰的家庭带来了新的希望。该镜片通过严格的临床验证，展现出71%的近视进展减缓效果，在FDA的批准下，成为解决儿童近视问题的重要工具。这一进展不仅推动了近视防控领域的创新，也为相关行业的未来发展提供了有益的借鉴。

#FDA认证背后的技术突破

Essilor Stellest镜片的FDA认证并非一蹴而就，而是经过了多年的临床研究和验证。该产品在2021年被美国FDA认定为“突破性医疗设备”，标志着其在医学技术和市场应用中的重要性。

光学设计的突破：多焦点与视轴控制

Essilor Stellest镜片的关键技术在于其“多焦点光学设计”。这种设计通过精准的光学布局，在镜片的不同区域提供不同的光学效果，从而有效控制眼轴的增长。

通过在镜片的外围区域设置多个微小的焦点来实现对眼睛周围成像的干预。这些微小的焦点模拟了眼睛正常的视觉聚焦模式，避免了眼轴的过度延长，从而有效减缓近视进展。

这一设计的科学原理来源于对眼睛屈光系统的深刻理解。正常情况下，眼轴过长是近视形成的主要原因之一，而通过调整镜片的焦点分布，Essilor Stellest能够实现对眼轴增长的有效控制。

相比传统单焦点镜片的单一屈光方式，Essilor Stellest通过多焦点的调整，不仅能矫正视力，更能干预近视进展。

#71%减缓效果的科学支持

Essilor Stellest镜片的临床研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心的临床试验，研究对象为6至12岁之间的儿童，年龄段正是近视发展最为迅速的时期。此项试验在美国多个临床中心同时进行，确保了研究结果的广泛性和可靠性。

参与试验的儿童被随机分为两组，一组使用Essilor Stellest镜片，另一组则使用传统的单焦点镜片进行对照。研究结果表明，Essilor Stellest镜片不仅能够有效改善视力，还能够显著减缓近视的进展。

具体试验数据

在为期两年的临床研究中，Essilor Stellest镜片的使用组显示出明显优于传统单焦点镜片的效果，能够减缓儿童近视的进展速度达71%。

在传统的近视矫正方法中，单焦点镜片仅能改善视力，而对于近视进展的控制几乎没有帮助。相比之下，Essilor Stellest镜片通过其独特的光学设计，有效减缓了近视度数的增加，降低了未来高度近视带来的健康风险。

这一结果为家长和医生提供了一个更加安全、有效的近视防控工具。在全球近视患病率逐年上升的背景下，Essilor Stellest镜片的临床验证无疑为近视防控提供了一种新的解决方案。根据研究人员的分析，减缓近视进展不仅能够避免近视加重带来的视力障碍，还可以降低高度近视与晚年眼病之间的相关性。

#国内主流近视防控镜片

近视防控是近视管理镜片区别于普通镜片的最大特点，目前市场上更为主流的微结构眼镜镜片的设计原理是将光学技术和医学技术相结合，使视网膜产生离焦效果，从而实现安全有效的近视管理。

豪雅-新乐学®

技术特点：采用“多区正向光学离焦”技术（D.I.M.S.）。镜片上分布有396个微小的正透镜（“微透镜”），这些微透镜能持续为视网膜周边区域提供近视离焦信号。

临床数据：根据为期2年的临床试验，与佩戴普通单光镜片的儿童相比，佩戴新乐学镜片的儿童近视度数增长平均减缓约60%，眼轴增长平均减缓约60%。

依视路陆逊梯卡-星趣控®

技术特点：采用“高非球微透镜星控”技术（H.A.L.T.）。在镜片上设计了由1021个微透镜组成的同心环，这些微透镜从中心向周边呈递进式排列，光度也是递进增加，形成“离焦区”，从而有效抑制眼轴增长。

临床数据：根据临床试验，在佩戴第一年，与佩戴普通单光镜片的儿童相比，佩戴星趣控镜片的儿童近视度数增长平均减缓约67%，眼轴增长平均减缓约60%。

蔡司-小乐圆®

技术特点：采用了“C.A.R.E.技术”，这一技术灵感来源于“角膜塑形镜（OK镜）”的视觉效应。它不是采用微透镜，而是在镜片上通过精密雕刻，制造出同心环状的柱状微结构（“微柱镜”）。这些环带状的“微柱镜”能在视网膜周边产生动态、类似OK镜的“高阶像差”，从而形成有效的近视离焦信号。

临床数据：公布的临床试验数据显示，佩戴小乐圆镜片的儿童与佩戴普通单光镜片的儿童相比，近视度数增长平均减缓约55%，眼轴增长平均减缓约51%。

亨泰视觉-贝视得®永恒双子星

技术特点：双子星代表4.0D和5.0D两种微透镜，采用微动非等量离焦近视管理技术（D.I.D近视管理技术），通过990个微结构设计，形成密集的离焦透镜阵列，非同心离焦圈层设计，让11层微结构都发生微偏心，形成更多差异化离焦刺激，使其具有近视管理效能高与持续时间长两方面特点。

临床数据：贝视得®在台湾中山医学大学进行临床对照测验，结果显示近视防控效果可达56.7%。患者配戴贝视得®后，屈光度和眼轴增长速率明显下降，近视进展得到延缓。

#公司简介

依视路陆逊梯卡集团是全球视力保健与眼镜制造领域的领军企业，由法国依视路（镜片技术领导者）与意大利陆逊梯卡（镜架及太阳镜品牌巨头）于2018年合并而成。业务范围覆盖镜片研发、镜架设计、零售服务及医疗科技解决方案，产品包括近视管理镜片（如星趣控系列）、智能眼镜（雷朋Meta）、动态感光镜片（全视线）等。

集团2025年上半年实现总收入140.24亿欧元（固定汇率增长7.3%），第二季度收入达71.75亿欧元，调整后营业利润率稳定在18.3%，自由现金流达9.51亿欧元，展现强劲财务韧性。其中雷朋Ray-Ban Meta系列收入同比增长超200%，实时AI功能（如翻译）及处方镜片普及推动需求。