当前，白内障手术理念正在经历深刻变革。随着手术量稳步增长及患者年龄结构年轻化，单纯的复明手术已不能满足视觉质量需求。临床关注的焦点从“看得见”转向“看得清晰、舒适、持久”，特别是中距离视力（约60-80cm）的优化成为提升术后生活质量的关键。这一距离覆盖了电脑办公、家务操作、餐饮烹饪等日常高频场景，却恰是传统单焦点晶体的视觉盲区。

焦深延长型人工晶状体（EDoF IOL）正是为解决这一临床痛点而诞生。不同于传统多焦点晶状体通过光能分配形成多个离散焦点，EDoF技术通过特殊光学设计扩展景深，形成连续平滑的视力范围，在保证视觉功能的同时，致力于减少眩光、光晕等光学干扰，为患者提供更自然的视觉体验。

本次获批的万视安®Ultra-EDoF人工晶状体在光学设计上展现了明确的技术特色。产品采用单件式后房型结构，光学区结合非球面与衍射环设计。根据技术审评报告，其核心创新在于利用多个衍射级次产生衍射光焦度，从而有效延长焦深。企业公布的临床数据显示，植入12个月后患者平均焦深可达2.32D，实现了从远距离到中距离的平滑视力过渡。在视觉质量方面，临床试验结果显示该产品在控制术后光学干扰方面表现良好，患者报告结果（PRO）支持其在夜间视觉质量方面的优势。

从市场竞争格局看，国产EDoF领域已形成三足鼎立之势。蕾明视康作为国内首个获批EDoF产品的企业，凭借其基于非球面的光学设计方案，在医生教育和市场培育方面发挥了先锋作用。爱博诺德则依托成熟的研发体系和广泛的销售网络，快速推出改良型衍射光学设计产品，并在光能利用率方面进行了优化。最新入局的世纪康泰展现了独特的技术路线，其多级次衍射技术实现了2.32D的超宽焦深，光能利用率超过90%，在远中距离视力连续性和夜间视觉质量方面表现突出。

三家企业技术路径各异，产品定位各有侧重：有的强调远中段视力的连续性，有的注重夜间视觉干扰控制，还有的专注于特定人群的视觉需求。这种差异化竞争态势反映了国产企业正从技术追随者向创新引领者转型。随着产品线的丰富和技术路线的多元化，临床医生可根据患者的具体用眼需求和生活习惯，提供更加个性化的手术方案。

值得关注的是，国产企业的本土化优势正在显现。在研发与制造成本控制方面的灵活性，使得高端人工晶状体的价格门槛有望降低。同时，企业对二级医院和民营屈光中心的渠道渗透速度更快，这将推动高端晶体市场向更广阔的区域拓展。

天津世纪康泰生物医学工程有限公司成立于2008年，是一家专注于眼科耗材及生物医学材料研发生产的三类医疗器械企业。公司以“创新型眼科材料及光学设计平台”为战略核心，构建了人工晶状体、视光产品和胶原蛋白三大业务板块，形成了20余项产品的完整布局。

随着多款国产EDoF产品的集中上市，中国高端人工晶状体市场正从“蓝海”走向“红海”。未来的竞争将不仅局限于产品性能，更将延伸至临床循证医学证据建设、术者教育培训、个性化手术方案设计等全方位服务能力。国产企业能否凭借技术创新和市场洞察重塑高端晶体市场格局，值得行业持续关注。